Référent Métrologie secteur Pharmaceutique (H/F)

Référent Métrologie secteur Pharmaceutique (H/F)

Vous êtes un véritable chef de projet. Vous êtes capable de vous adapter rapidement à de nouveaux moyens de mesures. Vous maitrisez la pratique des étalonnages et vérifications des instruments de mesures. Vous gérez l’ensemble du parc d’ECME et êtes en mesure d’analyser rapidement et avec exactitude les certificats d’étalonnages/vérification,  non conformités …

Le profil recherché

De formation supérieure (DUT, BTS, LICENCE…), vous justifiez d’une expérience concrète de 3 à 5 ans à minima dans le domaine de la métrologie dans le secteur pharmaceutique de préférence. Vous disposez de compétences orientées projets, pilotage, administration de la métrologie multisites.

Vous êtes multidisciplinaire et à ce titre connaissez :

  • les référentiels réglementaires et normatifs applicables à un site pharmaceutique ( BPF-GMP, ISO,  21CFR11) ;
  • l’environnement ultra propre ;
  • la validation d’une boucle d’eau : conductivité , mesure chlorométrique et  « C.O.T » Carbon Organic Total.

Vous êtes capable de vous adapter rapidement à de nouveaux moyens de mesures et maitrisez la pratique des étalonnages et vérifications des instruments de mesures.

Les appareils étalonnés sont très critiques et leur étalonnage est sous-traité : vous êtes en mesure d’analyser rapidement et avec exactitude les certificats d’étalonnages/vérification,  non conformités, défaut d’eau ou défauts d’appareils.

Vous possédez une bonne maîtrise des outils bureautiques du pack MS Office (Word, Excel) et maîtrisez idéalement l’environnement informatique type ERP(SAP).

Qualités personnelles attendues :

  • Goût du travail en équipe et le sens de la communication ;
  • Sens du client interne et externe ;
  • Capacité à fédérer, aisance relationnelle, communication simple et respectueuse vis-à-vis des interlocuteurs internes et externes ;
  • Autonomie et pragmatisme, rigueur, méthode,
  • Bonne capacité d’évaluation des risques et enjeux ;
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse.

L’entreprise

Cette belle société innovante appartient à un groupe international de 13000 personnes leader dans la conception et la fabrication de systèmes de distribution pour la cosmétique, la maison, l’agroalimentaire et le secteur pharmaceutique. Implantée depuis de nombreuses années dans la région normande, notre client est spécialisé dans la recherche et la production de composants élastomères pour l’industrie pharmaceutique. Ces composants sont notamment utilisés pour la fabrication de médicaments tels que des vaccins ou encore des produits vétérinaires. Pour accompagner cette croissance régulière du marché et renforcer sa présence régionale, la société a décidé d’augmenter ses capacités de production sur ses sites normands.

C’est dans ce cadre qu’elle recrute aujourd’hui un Référent métrologie (H/F) désirant s’impliquer dans le secteur de l’industrie de l’emballage pharmaceutique.

Présentation du poste et missions

Placé(e) sous l’autorité du Responsable validation et métrologie, cous assurerez les missions suivantes :

  • Optimiser et suivre la gestion des équipements de contrôle de mesures et d’essais (ECME),
  • Être le Référent technique sur le démarche métrologie sur les 3 sites dans le cadre des projets.

En tant que véritable homme/femme de terrain, vos responsabilité seront les suivantes :

Technique

  • Etablir le rationnel de la fréquence de chaque opération d’étalonnage/vérification (interne/externe) ;
  • Etablir la fiche technique et la fréquence de vérification/calibration de tout nouvel équipement ;
  • Réceptionner, enregistrer et évaluer la criticité et mettre en fonction les nouveaux ECME ;
  • Identifier les opérations d’étalonnage/vérification pouvant être sous-traitées ;
  • Vérifier les rapports d’interventions externes ;
  • Assurer la conformité du statut des étiquettes placées sur les ECME ;
  • Gérer le planning des étalonnages et veiller au respect des délais d’interventions internes/externes à travers la GMAO ;
  • Effectuer ou faire effectuer les étalonnages et vérifications ;
  • Être le garant de la bonne documentation et traçabilité relative à la métrologie ;
  • Être l’un des interlocuteurs privilégiés des services utilisateurs et des fournisseurs en tant que référent métrologie sur des questions techniques ;
  • En cas de panne, regrouper l’ensemble des éléments permettant l’établissement d’un diagnostic : peut dépanner ou faire intervenir où prendre conseil auprès de spécialistes.

Gestion

  • Gérer la sous-traitance en métrologie (sélection, cahier des charges, évaluation, suivi des prestataires, respect des plannings, approbation de la documentation…) ;
  • Participer à la présentation des renouvellements de contrats en relation étroite avec le service achats ;
  • informer la hiérarchie en cas d’anomalie ou dysfonctionnement, dérive des équipements ou du système ;
  • Emettre si besoin des fiches d’interventions dans le système en place et les traites ;
  • Améliorer la gestion des ECME et l’efficacité des opérations associées.

Qualité

  • Veiller à la confidentialité des informations ;
  • Développer et être acteur dans l’amélioration continue du service et de l’entreprise ;
  • Participer au groupe de travail sur l’amélioration continue du process en lien avec l’activité métrologique ;
  • Être l’interlocuteur privilégié lors des audits clients dans le domaine de la gestion des ECME ;
  • Appliquer les procédures, les instructions et modes opératoires liés à la fonction ;
  • Respecter les BPF ;
  • Assurer une veille réglementaire et technologique.

Vous souhaitez intégrer un groupe leader sur son marché et rejoindre une activité en forte croissance en contribuant directement à son évolution, faites-nous part de votre candidature !




Référence offre : JMLX211029-052RMSP50


Lieu :

Département de la Manche (50)

Formation / Niveau : Bac+2 / +3 domaines Mesures physiques, Essais, ATI, CIRA, TPIL, Instrumentation, Maintenance, Chimie


Expérience : 3 à 5 ans à minima dans le domaine de la métrologie dans le secteur pharmaceutique de préférence


Compétences : Référentiels réglementaires et normatifs applicables secteur pharmaceutique ( BPF-GMP, ISO, 21CFR11), environnement ultra propre, validation boucle d’eau


Maitrise logiciels : Logiciels du pack MS Office (Word, Excel) ; ERP type SAP


Connaissances : Référentiels réglementaires et normatifs applicables secteur pharmaceutique ( BPF-GMP, ISO, 21CFR11), environnement ultra propre, validation boucle d’eau


Langues : Anglais scolaire


Permis : B obligatoire


Mobilité : Poste sédentaire, déplacements à titre exceptionnel


Type de Contrat : CDI


Statut : Technicien du secteur privé


Rémunération : +/- k€ selon niveau de compétences et expérience


Avantages : participation intéressement + tickets restaurants + mutuelle